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药事法规试卷试题.doc 下载
药事法规试卷试题.doc
- 名称:药事法规试卷试题.doc 下载
- 类型:公安法律专业试卷试题
- 授权方式:免费版
- 更新时间:12-20
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目录
试卷一
试卷二
文字内容摘要:
一.单项选择题(每题1分,共计40分)
1.药事管理从医药管理中分离出来,始于( )
A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2.在美国,非处方药被称为( )
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合( )的原则。
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( )
A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药
5.对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是( )
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6.药品监督管理对药品各环节的监管是指( )
A.药品生产、经营、使用、价格的环节
B.药品研制、生产、经营、使用的环节
C.药品研制、生产、经营、价格的环节
D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7.执业药师注册有效期为( )
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8.《药品生产许可证》是由( )批准、核发的
A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门
9.药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。
A.药品生产许可证 B. 药品经营许可证
C.药品批准文号 D. 新药证书
10.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有( )
A. 注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材,大小:2.09 MB
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